Manager Regulatory Affairs and Audit Management (m/w/d)

Regulatory Affairs & Compliance: Sie identifizieren, bewerten und dokumentieren relevante gesetzliche, regulatorische und normative Anforderungen und stellen deren transparente Kommunikation sowie wirksame Umsetzung im Qualitätsmanagementsystem (QMS) sicher.Normen- und Änderungsmanagement: Sie überwachen Änderungen regulatorischer Anforderungen, initiieren Gap-Analysen und leiten gemeinsam mit den relevanten Fachbereichen geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung der Compliance ab.Auditmanagement: Sie planen, koordinieren und begleiten interne sowie externe Audits. Dabei stellen Sie eine strukturierte Nachverfolgung von Feststellungen und Korrekturmaßnahmen sicher und unterstützen die kontinuierliche Verbesserung der Auditprozesse.Qualitätsmanagementsystem: Sie entwickeln unser standortübergreifendes QMS in enger Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellen weiter und fördern die nachhaltige Umsetzung definierter Qualitätsstandards und Prozesse.Regulatorische Projektbegleitung: Sie begleiten Entwicklungsprojekte auf Komponenten- und Systemebene und bringen regulatorische Anforderungen frühzeitig in die Projektplanung und -umsetzung ein.Kunden- und Stakeholdermanagement: Sie sind zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen unserer Kunden und unterstützen bei der Bearbeitung entsprechender Anfragen sowie bei der Erstellung und Nachverfolgung von Quality Agreements.Technische Dokumentation: Sie stellen die Pflege, Aktualität und Nachvollziehbarkeit der relevanten technischen und regulatorischen Dokumentation sicher.Zertifizierungsmanagement: Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit Behörden und Zertifizierungsstellen und entwickeln eine effiziente, bedarfsgerechte Zertifizierungsstrategie für unsere Moulded Glass Organisation weiter.Kontinuierliche Verbesserung: Sie identifizieren Optimierungspotenziale in Prozessen und Systemen, treiben geeignete Verbesserungsmaßnahmen voran und leisten damit einen wesentlichen Beitrag zur Prozesssicherheit und Produktqualität.